2012畅销版国家执业药师资格考试应试指南-药事管理与法规 pmlz 电子版 pdf docx 网盘 kindle azw3 下载

2011年版《国家执业药师资格考试大纲》已由国家食品药品监督管理局制定，并经中华人民共和国人力资源和社会保障部审定与公布。为了适应新版考试大纲考核要求和内容变化的需要，适应国家执业药师资格考试的需要，满足广大应试人员的需求，我们成立了一个由全国知名专家、教授组成的编审委员会，编写了与新版考试大纲相配套的国家执业药师资格考试应试指南。

本套应试指南包括了国家执业药师资格考试的所有科目，分药学和中药学两类，共7册，每一类有4册。中药学类包括中药学专业知识(一)(含中药学部分和中药药剂学部分)、中药学专业知识(二)(含中药鉴定学部分和中药化学部分)、药事管理与法规(药学类、中药学类共用)、中药学综合知识与技能。药学类包括药学专业知识(一)(包括药理学部分和药物分析部分)、药学专业知识(二)(包括药剂学部分和药物化学部分)、药事管理与法规(药学类、中药学类共用)、药学综合知识与技能。

本套书的内容紧扣新版考试大纲，力求反映新版考试大纲所有考试要点，有较强的指导性和适用性。既是应试人员复习备考和各单位开展考前培训的用书，也可供高等医药院校师生和医药专业技术人员学习参考。

部分  药事管理相关知识

　章　医药卫生体制改革与药品安全规划

　　节  深化医药卫生体制改革的意见

　    一、深化医药卫生体制改革的基本原则和总体目标

　    二、基本医疗卫生制度的主要内容

　    三、建立健全药品供应保障体系

　    四、实施方案中重点改革的内容

　    五、医药卫生人才保障机制

　　第二节  医药卫生体制改革的相关配套文件

　    一、《关于加强基本药物质量监督管理的规定》 

　    二、《国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》

　    三、改革药品价格形成机制的意见

　    四、药品电子监管的规定

　　第三节  国家药品安全“十二五”规划

　    一、我国药品安全形势

　    二、国家药品安全“十二五”发展目标

　    三、药品安全主要任务

　    四、保障措施

　第二章　药事管理体制

　　节  药品监督管理机构 

　    一、药品监督管理部门的职责 

　    二、药品监督管理其他相关部门的职责 

　　第二节  药品技术监督管理机构 

　    一、中国食品药品检定研究院 

　    二、国家药典委员会 

　    三、国家食品药品监督管理局药品审评中心 

　    四、国家食品药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)

　    五、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 

　    六、国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心 

　　　七、国家中药品种保护审评委员会

　第三章　药品质量及其监督检验

　　节  药品和药品质量 

　    一、药品及质量特性 

　    二、药品的特殊性 

　　第二节  药品质量和药品质量监督检验 

　    一、药品质量管理规范的名称、制定目的和适用范围 

　    二、药品质量监督检验的性质、类型 

　　第三节    《药品生产质量管理规范(2010年修订)》 

　    一、新版《药品生产质量管理规范》的特点和有关内容 

　    二、贯彻实施新版《药品生产质量管理规范》的有关规定

　　第四节  药品标准 

　  　一、药品标准概述 

　  　二、药品标准的分类 

　  　三、药品标准的管理 

　　第五节  国家药品编码 

　    一、国家药品编码适用范围 

　    二、国家药品编码的编制 

　    三、国家药品编码的管理 

　第四章　行政法的相关知识

　　节  法的基本知识 

　    一、法的概念 

　    二、法的特征 

　    三、法律渊源 

　    四、法律效力 

　    五、法律责任 

　　第二节  行政许可 

　    一、行政许可的设定和实施许可的原则 

　    二、行政许可申请与受理 

　    三、行政许可的费用 

　    四、撤消行政许可的情形 

　　第三节  行政处罚 

　    一、行政处罚的原则、种类、管辖和适用

　    二、行政处罚的决定及其程序 

　　第四节  行政复议与行政诉讼 

　    一、行政复议的范围、申请、期限 

　    二、行政诉讼受案范围、起诉和受理 

　　　……

第二部分　药事管理法规

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　　部分  药事管理相关知识

　　章　医药卫生体制改革与药品安全规划

　　节  深化医药卫生体制改革的意见

2009年4月6日《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》发布，标志着中国医药卫生体制进入深化改革阶段，新一轮医改正式启动。该医改方案的出台既是对过去多年医改方针政策的创新总结，也是对未来一个时期改革推进的实质性启动。

　　一、深化医药卫生体制改革的基本原则和总体目标

  　1．基本原则  医药卫生体制改革必须立足国情，一切从实际出发，坚持正确的改革原则。

　该原则强调：①坚持以人为本，把维护人民健康权益放在位；②坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制；③坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合；④坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。

基本原则既着眼长远，创新体制机制，又立足当前，着力解决医药卫生事业中存在的突出问题。既注重整体设计，明确总体改革方向目标和基本框架，又突出重点，分步实施，积极稳妥地推进改革。

  　2．总体目标 

建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。

到2011年，基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民，基本药物制度初步建立，城乡基层医疗卫生服务体系进一步健全，基本公共卫生服务得到普及，公立医院改革试点取得突破，明显提高基本医疗卫生服务可及性，有效减轻居民就医费用负担，切实缓解“看病难、看病贵”问题。

到2020年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立。普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系，比较健全的医疗保障体系，比较规范的药品供应保障体系，比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制，形成多元办医格局，人人享有基本医疗卫生服务，基本适应人民群众多层次的医疗卫生需求，人民群众健康水平进一步提高。

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自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师；到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。

书籍介绍

《药事管理与法规-2012畅销版国家执业药师资格考试应试指南》，本书是参加执业药师资格考试的必考科目，由国家食品药品监督管理局执业药师考试中心组织业内专家依据2012版考试大纲编写而成。图书由药事管理相关知识和药事管理法规两部分构成，内容翔实，是参加执业药师资格考试的考生必备参考图书。